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审批结论:遵照《中华百姓共和邦药品统制法》及相合规矩

归档日期:04-13       文本归类:溪黄草      文章编辑:爱尚语录

  克日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“景峰医药”或“公司”)之全资子公司贵州景诚制药有限公司(下称“贵州景诚”),收到邦度药品监视处置局照准签发的合于复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品的《药品添加申请批件》。现就干系事项通告如下!

  申请实质:药品坐褥工夫让渡(依照邦食药监注【2013】38号文献情状二央浼举行药品坐褥工夫让渡)。

  审批结论:依照《中华黎民共和邦药品处置法》及相合轨则,经审查,本品此次申请事项切合药品注册的相合央浼,应许上海景峰制药有限公司(坐褥所在:上海市宝山区罗新道50号)将复方胆通胶囊药品坐褥工夫让渡至贵州景诚制药有限公司(坐褥所在:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品核准文号,同时刊出上海景峰制药有限公司该种类的药品核准文号邦药准字Z20054287。注册程序推行WS3-B-0974-91-11、药品有用期18个月,仿单和包装标签作相应修订。

  申请实质:药品坐褥工夫让渡(依照邦食药监注【2013】38号文献情状二央浼举行药品坐褥工夫让渡)!

  审批结论:依照《中华黎民共和邦药品处置法》及相合轨则,经审查,本品此次申请事项切合药品注册的相合央浼,应许上海景峰制药有限公司(坐褥所在:上海市宝山区罗新道50号)将骨筋丸胶囊药品坐褥工夫让渡至贵州景诚制药有限公司(坐褥所在:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品核准文号,同时刊出上海景峰制药有限公司该种类的药品核准文号邦药准字Z20054305。注册程序推行WS3-B-2571-97-8、药品有用期18个月,仿单和包装标签作相应修订。

  申请实质:药品坐褥工夫让渡(依照邦食药监注【2013】38号文献情状二央浼举行药品坐褥工夫让渡)!

  审批结论:依照《中华黎民共和邦药品处置法》及相合轨则,经审查,本品此次申请事项切合药品注册的相合央浼,应许上海景峰制药有限公司(坐褥所在:上海市宝山区罗新道50号)将抗栓胶囊药品坐褥工夫让渡至贵州景诚制药有限公司(坐褥所在:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品核准文号,同时刊出上海景峰制药有限公司该种类的药品核准文号邦药准字Z20050293。注册程序推行WS3-B-3218-98-4、药品有用期18个月,仿单和包装标签作相应修订。

  1、复方胆通胶囊具有清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎、胆管炎,胆囊、胆道结石统一影响,胆囊术后归纳症,胆道效用性疾患等。收载于部颁程序中药成方制剂第五册WS3-B-0974-91,组方由羟甲香豆素、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄等构成。

  目前经邦度药品监视处置局网站公示有48个坐褥批文,具有批文厂家有:邛崃天银制药有限公司、贵州恒霸药业有限仔肩公司、陕西华西制药股份有限公司等。

  2、骨筋丸胶囊具有活血化瘀,舒筋通络,祛风止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增素性合节炎,大骨节病等。收载于部颁程序中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97。组方由乳香、没药、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、红花、郁金、独活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、马钱子(制)等14味中药构成。

  目前经邦度药品监视处置局网站公示有38个坐褥批文,具有批文厂家有:黑龙江红豆杉药业有限仔肩公司、黑龙江诺捷制药有限仔肩公司、陕西金象制药有限公司、陕西健民制药有限公司等。

  3、抗栓胶囊具有活血化瘀,抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证,对脑血栓、心肌窒塞,血栓性静脉炎等亦有较好的辅助调养效率。收载于部颁程序中药成方制剂第十七册WS3-B-3218-98,组方由当归尾、水蛭、土鳖虫、丹参、乌梢蛇(酒制)、麝香、马钱子(制)、骨碎补(制)、僵蚕(麸炒)、蜈蚣、延胡索(醋制)、蟾酥(酒制)、壁虎、蜂房、地龙、土茯苓、虻虫(去翅)、穿山甲(沙烫)、甘草19味中药构成。

  目前经邦度药品监视处置局网站公示有16个坐褥批文,具有批文厂家有:陕西白鹿制药股份有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、石药控股集团河北唐威药业有限公司等。

  上述三个药品现已由上海景峰制药有限公司告成转化至贵州景诚,产物文号转化作事的已毕,可进一步完整公司家产调节、产物合理构造及资源分拨,对公司繁荣具有主动旨趣。

  因为药品坐褥出卖情景受到市集情况转变等不确定成分影响,具有肯定的不确定性,敬请雄壮投资者隆重决议,贯注投资危机。

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